威而鋼相關新聞 > 「威而鋼」在美國FDA批准全球首款「女性威而鋼」,台灣威爾剛預計同步上市 
「威而鋼」在美國FDA批准全球首款「女性威而鋼」,台灣威爾剛預計同步上市
「威而鋼」在美國FDA批准全球首款「女性威而鋼」,台灣威爾剛預計同步上市

美國食品暨藥物管理局(FDA)18日批准全球第1種刺激女性性慾的藥物Addyi上市。這款「女性威而鋼」(female Viagra)又名「氟班色林」(Flibanserin),由美國北卡羅來納州小型藥廠「萌芽製藥」(Sprout Pharmaceuticals)生產,適用對象是尚未進入更年期、卻性慾低落的女性。只要每天服用一粒,大約一個月,就可以有明顯效果。

威而剛萌芽製藥的執行長懷特黑德(Cindy Whitehead)表示,希望能夠一次提供一個月的藥量,威爾剛每個月的劑量價格則大概在30到75美元之間。

FDA聲明特別針對「女性性慾障礙」(HSDD)通過Addyi,這種障礙症可能使先前性生活活躍的女性,開始產生挫折以及關係上的問題。FDA同時警告,Addyi與酒精混合使用,可能導致昏厥與嚴重低血壓等風險,這款粉紅色小藥丸將於10月17日在美國率先開賣,但只能在有執照的藥局買得到威爾鋼。

男性壯陽藥「威而鋼」(Viagra)1990年代末一炮而紅後,創造數十億美元的銷售成績,製藥界即趨之若鶩,極力想要研發可提高女性性慾的藥物,其中包括輝瑞(Pfizer)、拜耳(Bayer)與寶鹼(Procter & Gamble ),不過它們隨後相繼放棄威爾鋼。

藥商表示,威而鋼原是心臟藥物,但在測試時被發現具有刺激勃起功能;而「氟班色林」最初是在測試一種抗憂鬱藥物時意外發現的,可以以刺激大腦快感中樞改善女性性慾减退問題。東網報導,Addyi對萌芽製藥將是一棵搖錢樹,當前的勃起功能障礙(ED)藥物每年全球銷售額達50億美元。萌芽製藥計劃此藥在美國獲批後,將進一步嘗試在歐洲上市。

萌芽製藥創辦人夫婦Cindy and Robert Whitehead|Photo Credit: AP/達志影像

中央社報導,為了促使FDA核准Addyi威爾剛上市,萌芽製藥採用了令人擔憂的激進策略模式。萌芽製藥先前曾出售一種可植入體內的睪丸素小藥丸,可造福荷爾蒙不足的男性。但Slate的促銷手法違反聯邦規定,以誤導、無理論根據支持的文字,誇耀睪丸素藥丸的好處,但卻淡化服用藥物後的風險。

Slate的紀錄讓萌芽製藥的批評者憂心忡忡。美國喬治城大學藥理學教授傅柏曼(Adriane Fugh-Berman)說:「該公司曾有不符道德的行銷紀錄。我認為,如果Addyi獲得批准,它將廣泛使用,屆時將出現許多副作用的實例威而剛。」

聯合報導,萌芽製藥的「女用威而鋼」Addyi曾經因為效果不顯著,以及用後會出現噁心、暈眩、暈倒等副作用,而被FDA在2010年和2013年兩度駁回。萌芽製藥贊助的支持者遊說一年後,聯邦諮詢小組今年6月意外以18票對6票的表決結果,對FDA推薦Addyi。雖然諮詢小組的建議並不具有約束力,但通常FDA會對他們的建言從善如流。

中時報導威爾剛,該顧問小組當時指出,製藥廠必須採取額外措施,做好此藥的風險控管,以確保醫師只對有需要的婦女開立這種處方藥,並確使用藥婦女了解她們可能會面臨何種風險。支持者認為這是女性健康福祉的一項勝利,反對者則譴責批准此藥是危險且不負責任的決定。

有些專家擔心,此藥可能被濫用為「約會強暴藥物」。此外,有一項動物實驗顯示,「氟班色林」會導致罹患乳癌的風險提高。有專家認為,這項藥物不可能解決促成女性性慾的複雜情緒問題。根據研究顯示,至少有40%的女性為某種程度的性慾低下威而剛所苦。

蘋果報導威爾鋼,衛福部食品藥物管理署科長王博譽表示,因尚未有藥廠向該署申請,無法推估該款藥在國內最快何時能上市。國內僅有男性壯陽藥如威而鋼、樂威壯等,沒有刺激女性性慾的藥物。國外上市新藥來台申請藥證,需經臨床試驗、藥物動力學等審查程序,確認用藥安全且有效,才可能核發藥物許可證,行政審查約需1年。 

立即購買美國FDA批准全球首款「女性威而鋼」,包裝安全,馬上出貨,成為性福中的男人及女人。